HER2乳腺癌治疗重大突破 患者死亡率下降46%
日前,Seattle Genetics公司宣布,其针对HER2靶点的在研药物tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验中,达到试验的主要和关键性次要终点。该公司计划于明年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。
公开报道称,tucatinib在以往的研究中不论作为单一疗法还是与化疗和其它HER2靶向药物联用,都显示出抗癌活性。乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险将在加入tucatinib的三联组合疗法下降低46%,这对饱受乳腺癌摧残的患者来讲可谓是一个福音。目前试验的详细指标对应的数据还有待公布。
本月18日另有消息,英国制药巨头阿斯利康与第一三共联合宣布,美国FDA已受理了一款用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的靶向抗体药物DS-8201的生物制品许可申请,并授予了优先审查。这说明,随着医学生物学研究的不断深入,人们对于乳腺癌的认识有了全新的概念,治疗策略必然随之发生巨变。乳腺癌治疗的理念已从可耐受的最大量治疗向有效的最小量治疗转变。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。在发达国家,乳腺癌发病率居女性癌瘤的首位,每七个人中就有一个女性会患乳腺癌;而在中国,据全球肿瘤流行病统计(GLOBOCAN),每年有4万多的妇女死于乳腺癌,并以4.6%的递增速度成为中国女性最常见的癌症。
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